設備技術(shù)員
5人

崗位職責:

1、在車(chē)間技術(shù)副主任領(lǐng)導下,負責車(chē)間設備、設施日常管理。

1)負責建立、維護車(chē)間設備管理各項規章制度。

2)負責車(chē)間設備臺賬信息更新及完善,負責車(chē)間資產(chǎn)管理。

3)組織完善設備維護保養內容及標準,組織、指導和培訓崗位開(kāi)展設備維保、點(diǎn)檢活動(dòng),檢查維保質(zhì)量。

4)參與車(chē)間所有設備驗證方案的具體實(shí)施。

5)負責車(chē)間儀器、儀表、電子臺秤等的協(xié)調校驗工作。

2、負責車(chē)間廠(chǎng)房設施及設備設施的設備安全運行及維護,確保滿(mǎn)足生產(chǎn)和規范符合性需求。

1)組織執行設備維保計劃,確保設備、設施運行正常

2)每周進(jìn)行現場(chǎng)設備、設施問(wèn)題的調查、收集,制定《設備檢修明細》,總結設備運行周簡(jiǎn)報,建立車(chē)間《主要設備維保檔案》。

3保證生產(chǎn)現場(chǎng)合規性運行,現場(chǎng)執行與文件規定的一致性。在文件制定、修訂中提供設備技術(shù)支持。

4)參與車(chē)間自檢,獨立準備外檢及迎檢;制定硬件缺陷整改措施,確認整改效果。

3、負責車(chē)間設備更新工作的實(shí)施和推進(jìn)。

1)掌握工藝需求,調查崗位需求和現狀,明確需求內容,制定可行性方案;參與年度設備更新項目及實(shí)施計劃制定。

2)實(shí)施、推進(jìn)、落實(shí)設備更新項目,參與驗收和效果評價(jià)

4、負責維保費用、備品備件及機物料費用的控制。

1)建立備品備件臺賬,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

2)實(shí)施備件購置費用月初預計、過(guò)程控制和月末分析。

3)完成關(guān)鍵設備維護費用率指標、環(huán)比模型搭建。

5、負責機電班組的管理工作,建立機電班組區域負責制,負責機電成員班組績(jì)效考評。

6、上級領(lǐng)導交辦的其他工作。


基本資格條件:

1、教育背景:1)機械工程相關(guān)專(zhuān)業(yè); 2)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷。

2、知識:1)熟悉生產(chǎn)設備管理知識,至少三年以上現場(chǎng)生產(chǎn)檢修經(jīng)驗;2)熟悉固體制劑設備工作原理3)熟悉GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范;

3、技能:熟練運用office、CAD辦公軟件;獨立完成技術(shù)文件及圖紙修訂。

4、素養:有強烈的團隊協(xié)作意識,工作嚴謹細致,勇于承擔壓力,有較強的責任心和進(jìn)取心,具有較強的系統思考、分析判斷、學(xué)習和創(chuàng )新能力;具備較好的溝通能力、執行能力。


驗證工程師
5人

崗位職責:

1、負責貫徹執行國家GMP相關(guān)政策法規;

2、負責修訂和完善驗證管理規程;

3、制定驗證總計劃,審核驗證文件;

4、負責指導相關(guān)部門(mén)起草驗證與確認方案和報告,并監督驗證實(shí)施過(guò)程;

5、負責對驗證/確認執行情況的檢查,對驗證/確認過(guò)程中的偏差、變更進(jìn)行跟蹤及監督執行;組織實(shí)施變更過(guò)程的驗證、確認工作。


任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè);

2、 5年以上醫藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉GMP法律法規、口服制劑制藥工藝和設備,對驗證指南及技術(shù)指導原則有深刻的理解,有組織GMP驗證和計算機化系統驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

3、具有強烈的責任心,工作嚴謹,勤奮好學(xué)、善于思考,既能夠獨立工作,又具有團隊合作精神。


技術(shù)員
技術(shù)員

崗位描述:

1.跟蹤藥品生產(chǎn)過(guò)程工藝執行,并解決生產(chǎn)中出現的疑難問(wèn)題。

2.負責生產(chǎn)工藝規程、批記錄制定、參與崗位操作規程、企業(yè)內控質(zhì)量的編制、修訂。

3.負責產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)、質(zhì)量標準提升。

4.負責指導工藝驗證。

5.參與新產(chǎn)品研制、中試及投產(chǎn)管理。

6.負責技術(shù)管理人員培訓。


任職要求:

1.大學(xué)本科學(xué)歷,醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

2.5年以上藥品生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗。

3.有中級職稱(chēng)職稱(chēng)、執業(yè)藥師的優(yōu)先。

職位福利:五險一金、績(jì)效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、加班補助、定期團建、周末雙休。