崗位職責:
1、在車(chē)間技術(shù)副主任領(lǐng)導下,負責車(chē)間設備、設施日常管理。
(1)負責建立、維護車(chē)間設備管理各項規章制度。
(2)負責車(chē)間設備臺賬信息更新及完善,負責車(chē)間資產(chǎn)管理。
(3)組織完善設備維護保養內容及標準,組織、指導和培訓崗位開(kāi)展設備維保、點(diǎn)檢活動(dòng),檢查維保質(zhì)量。
(4)參與車(chē)間所有設備驗證方案的具體實(shí)施。
(5)負責車(chē)間儀器、儀表、電子臺秤等的協(xié)調校驗工作。
2、負責車(chē)間廠(chǎng)房設施及設備設施的設備安全運行及維護,確保滿(mǎn)足生產(chǎn)和規范符合性需求。
(1)組織執行設備維保計劃,確保設備、設施運行正常
(2)每周進(jìn)行現場(chǎng)設備、設施問(wèn)題的調查、收集,制定《設備檢修明細》,總結設備運行周簡(jiǎn)報,建立車(chē)間《主要設備維保檔案》。
(3保證生產(chǎn)現場(chǎng)合規性運行,現場(chǎng)執行與文件規定的一致性。在文件制定、修訂中提供設備技術(shù)支持。
(4)參與車(chē)間自檢,獨立準備外檢及迎檢;制定硬件缺陷整改措施,確認整改效果。
3、負責車(chē)間設備更新工作的實(shí)施和推進(jìn)。
(1)掌握工藝需求,調查崗位需求和現狀,明確需求內容,制定可行性方案;參與年度設備更新項目及實(shí)施計劃制定。
(2)實(shí)施、推進(jìn)、落實(shí)設備更新項目,參與驗收和效果評價(jià)
4、負責維保費用、備品備件及機物料費用的控制。
(1)建立備品備件臺賬,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
(2)實(shí)施備件購置費用月初預計、過(guò)程控制和月末分析。
(3)完成關(guān)鍵設備維護費用率指標、環(huán)比模型搭建。
5、負責機電班組的管理工作,建立機電班組區域負責制,負責機電成員班組績(jì)效考評。
6、上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
基本資格條件:
1、教育背景:1)機械工程相關(guān)專(zhuān)業(yè); 2)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷。
2、知識:1)熟悉生產(chǎn)設備管理知識,至少三年以上現場(chǎng)生產(chǎn)檢修經(jīng)驗;2)熟悉固體制劑設備工作原理3)熟悉GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范;
3、技能:熟練運用office、CAD辦公軟件;獨立完成技術(shù)文件及圖紙修訂。
4、素養:有強烈的團隊協(xié)作意識,工作嚴謹細致,勇于承擔壓力,有較強的責任心和進(jìn)取心,具有較強的系統思考、分析判斷、學(xué)習和創(chuàng )新能力;具備較好的溝通能力、執行能力。