生產(chǎn)操作員

崗位職責:

1.負責藥品生產(chǎn)操作工作;

2.根據公司生產(chǎn)操作規程開(kāi)展保質(zhì)保量的生產(chǎn)工作;

3.負責生產(chǎn)現場(chǎng)的維護與收尾清潔;

4.完成公司安排的學(xué)習及提升培訓等。


任職要求:

38歲及以下年齡,身體健康;

有藥廠(chǎng)相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先錄用;

具備良好的溝通能力和責任心。


職位福利:五險一金、績(jì)效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、加班補助、定期團建、周末雙休


藥品研究員
2人

職位福利:五險一金、績(jì)效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、加班補助、定期團建、周末雙休


崗位職責:

1、負責新產(chǎn)品的調研,論證和立項。

2、負責合作研究單位的調研和合作,把控研究過(guò)程的規范性,研究質(zhì)量及進(jìn)度。

3、負責新產(chǎn)品的藥學(xué)研究部分(工藝和質(zhì)量研究)。

4、按藥品注冊要求整理申報資料。


崗位要求:

1、統招本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)和藥物制劑等專(zhuān)業(yè)。

2、能熟練使用實(shí)驗室常用分析設備儀器。

3、熟悉有關(guān)新藥研究的政策法規、指導原則。

4、能獨立完成后CTD申報資料。

5、具有良好的溝通協(xié)調及團隊合作能力。

6、具有較強的學(xué)習能力、邏輯分析能力及解決工作中問(wèn)題的能力。


車(chē)間技術(shù)員
5人

職位福利:五險一金、績(jì)效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、加班補助、定期團建、周末雙休


崗位職責:

1、負責對生產(chǎn)全過(guò)程的生產(chǎn)操作進(jìn)行技術(shù)指導,并解決出現的工藝技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題。

2、負責對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝以及與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規程的執行情況進(jìn)行監督、檢查;負責車(chē)間的工藝查證并做好記錄;參與生產(chǎn)中偏差的調查與處理;配合車(chē)間主任會(huì )同QA提出生產(chǎn)偏差處理方案;參與生產(chǎn)過(guò)程返工的實(shí)施。

3、負責編制、修訂生產(chǎn)操作規程、等文件;負責組織、開(kāi)展車(chē)間相關(guān)崗位人員的培訓學(xué)習,確保生產(chǎn)過(guò)程嚴格執行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規程。

4、負責根據周排產(chǎn)計劃,填寫(xiě)批生產(chǎn)指令和批包裝指令,并交車(chē)間主任審核,部門(mén)經(jīng)理審批。

5、 負責分發(fā)、收集、整理和復核批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄并交車(chē)間主任審核后及時(shí)轉交質(zhì)量部。

6、參與車(chē)間相關(guān)驗證工作,參與驗證方案及報告的編制、指導、實(shí)施,并進(jìn)行相關(guān)數據的統計分析。確保按照驗證計劃完成各種必要的驗證工作。

7、參與車(chē)間的質(zhì)量風(fēng)險評估工作的開(kāi)展,負責組織、開(kāi)展實(shí)施相關(guān)驗證工作對崗位人員的培訓,參與風(fēng)險評估、質(zhì)量回顧分析工作。負責整理相關(guān)記錄并轉交至相關(guān)部門(mén)。

8、負責組織實(shí)施、指導車(chē)間操作人員培訓工作,并進(jìn)行記錄,并做好考核工作。


任職資格:

具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。


質(zhì)量保證QA
10人

職位福利:五險一金、績(jì)效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、加班補助、定期團建、周末雙休

?

崗位職責:

1.熟悉2010版GMP及相關(guān)法律法規;熟悉中藥提取、凍干粉、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、液體制劑的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制要求。

2.熟悉各類(lèi)驗證工作要點(diǎn),能夠獨立審核各類(lèi)驗證方案和報告。

3.有車(chē)間現場(chǎng)質(zhì)量監控工作經(jīng)驗;能夠獨立落實(shí)偏差調查及變更處理;具有數據統計分析能力,完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;能夠對藥品生產(chǎn)過(guò)程的各種風(fēng)險進(jìn)行分析與評價(jià);能對物料審核放行,對批生產(chǎn)記錄審核評價(jià)。

4.有良好的溝通、解決實(shí)際問(wèn)題能力,責任心強,能夠承擔適當的工作壓力。


任職要求:

1. 藥學(xué)或中藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷。

2. 3年以上質(zhì)量保證管理相關(guān)工作經(jīng)驗,優(yōu)秀畢業(yè)生也可。

3. 執業(yè)藥師或中級以上職稱(chēng),有限考慮。


質(zhì)量部藥品Q(chēng)C
10人

職位福利:五險一金、績(jì)效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、加班補助、定期團建、周末雙休


崗位職責:

1、負責實(shí)驗室檢驗任務(wù)的分配及實(shí)驗室的日常管理工作;

2、標準品、對照品、菌種、培養基的管理和配制督導、檢驗儀器的管理督導、滴定液的配制、標定和管理;

3、參與提高產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)改造及負責技術(shù)引進(jìn)項目的摸索和再驗證工作;

4、檢驗管理規程、檢驗操作規程、檢驗記錄制訂和修訂;

5、參與新產(chǎn)品原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品以及成品的企業(yè)內控標準制訂;

6、參與提高產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)改造及負責技術(shù)引進(jìn)項目的摸索和再驗證工作。


任職要求:

1、統招本科及以上學(xué)歷,醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè);

2、2年及以上同崗位工作經(jīng)驗,優(yōu)秀畢業(yè)生也可;


質(zhì)量管理工程師
5人

崗位職責:

1、審核產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制、物料管理、設備管理等活動(dòng)中發(fā)生偏差的調查分析和變更控制(含變更后的風(fēng)險管理);

2、審核《產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析報告》、《年度穩定性考察計劃》及報告,開(kāi)展數據趨勢分析、提出改進(jìn)措施或建議;

3、負責質(zhì)量風(fēng)險管理,編制、審核相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險方案及報告,參與風(fēng)險點(diǎn)識別;

4、參與公司質(zhì)量管理體系自檢、參與外審,對出現的不符合項提出改進(jìn)措施;

5、參與審計、確認合格供應商及供應商定期評估;

6、定期對各車(chē)間的質(zhì)量監控情況進(jìn)行分析,為質(zhì)量分析會(huì )提供技術(shù)支持;

提供質(zhì)量管理體系的業(yè)務(wù)指導或相關(guān)培訓。


任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,醫藥類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè);

2、 5年以上醫藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉GMP法律法規,對GMP體系具有深刻的理解,能夠熟練運用質(zhì)量和風(fēng)險管理工具、統計分析軟件;

3、具有強烈的責任心,思維縝密,嚴謹細致,善于思考,有團隊合作精神。